Из-за периодической блокировки нашего сайта РКН сервисами, просим воспользоваться резервным адресом:
Загрузить через ClipSave.ruУ нас вы можете посмотреть бесплатно Design Control for Medical Devices - Online introductory course или скачать в максимальном доступном качестве, которое было загружено на ютуб. Для скачивания выберите вариант из формы ниже:
Если кнопки скачивания не
загрузились
НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ или обновите страницу
Если возникают проблемы со скачиванием, пожалуйста напишите в поддержку по адресу внизу
страницы.
Спасибо за использование сервиса savevideohd.ru
This is a short course on design control for medical devices. The goal is to give you a basic understanding of what design control is. The short course is also a preview of the full online course: Introduction to Design Control for Medical Devices which is available at: https://medicaldevicehq.com/design-co... Chapters: 00:00 About the instructor 00:14 Introduction to the short course 00:37 Learning goals 01:08 What is design control for medical devices? 01:24 Why you need to understand design control requirements 01:50 Why you should do design controls for medical devices 03:00 Understand the industry-specific language 04:08 What is intended use or intended purpose? 05:30 What are user needs? 05:48 Translate user needs to design input 06:52 Design verification is a regulatory requirement 07:38 Design validation s a regulatory requirement 08:34 Competent authorities in the EU and the US 09:15 Notified bodies audit medical device manufacturers 09:55 Summary of key medical device development terms 10:14 The project management process phases 16:40 Additional help and resources